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喜讯！达州市中西医结合医院（市二医院）通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）现场检查

来源：中国网时间：2024-03-27 14:59:56 编辑：尹岚点击：

近日，达州市中西医结合医院（市二医院）顺利通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）现场检查，标志着达州市中西医结合医院具备开展医疗器械临床试验的资格和能力。

会上，医院党委副书记、院长、医疗器械GCP机构主任胡小琦，副院长、伦理主任张小飞等分别就医院医疗器械临床试验机构、伦理委员会和骨科、检验科、普通外科、康复医学科、消化内科等5个专业组的建设情况进行详细汇报。随后，专家组通过实地检查、查阅资料、考核提问等方式进行了现场检查。

经专家组现场检查、集体讨论后，宣布达州市中西医结合医院通过国家医疗器械临床试验机构（GCP）现场检查，并充分肯定了达州市中西医结合医院的医疗器械临床试验工作，同时对进一步提高GCP建设工作提出意见建议。

胡小琦院长表示，医院将以此次现场检查为契机，严格按照专家组反馈的意见和医疗器械GCP、伦理审查等相关法律法规要求，始终将受试者权益放在首位，不断加强日常监督和管理，持续完善临床试验质量保证体系，持续加强和提升各专业组的临床试验能力，确保临床试验的安全性和科学性，以便更好地服务于老百姓，更好地为医院高质量发展助力。（达州市中西医结合医院市二医院供稿）